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华东医药获240家机构调研:公司利拉鲁肽注射液目前已提交糖尿病适应症、肥胖或超重适应症的上市许可申请(附调研问答)
来源: 同花顺综合      时间:2022-10-28 19:36:00

华东医药(000963)10月27日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年10月26日接受240家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍:

董事会秘书陈波介绍华东医药2022年第三季度报告情况2022年10月26日公司2022年三季报发布。2022年1-9月公司持续克服国内疫情多发和市场竞争的挑战,以恢复增长为核心目标,加快推进各项经营及创新工作,主要经营指标延续恢复性增长。


(资料图片仅供参考)

一、整体经营保持稳健各业务板块呈现良好增长态势报告期内公司实现营业收入278.6亿元,同比增长7.4%,实现扣非归母净利润19.0亿元,同比增长7.9%,如按剔除控股子公司华东宁波上年报表同口径计算,营业收入同比增长11.2%,扣非归母净利润同比增长9.3%。公司整体经营继续保持稳步增长态势。

其中,2022年第三季度公司合计实现营业收入96.6亿元,同比增长10.4%,较第二季度环比增长4.3%;实现扣非归母净利润6.3亿元,同比增长10.8%,较第二季度环比增长9.8%;如按剔除控股子公司华东宁波上年报表同口径计算,2022年第三季度公司营业收入同比增长14.4%,扣非归母净利润同比增长11.2%。

医药工业板块2022年1-9月实现营业收入82.2亿元(含CSO业务),同比增长5.3%;实现扣非归母净利润16.2亿元,同比增长0.9%;其中,医药工业板块第三季度实现营业收入27.1亿元,同比增长14.0%,实现扣非归母净利润5.5亿元,同比增长11.1%。工业微生物业务第三季度增速较上半年有所放缓,但第四季度整体业务将逐步恢复。

报告期内,公司医药商业保持稳健增长,实现营业收入189.7亿元,同比增长9.8%,累计实现净利润3.0亿元,同比增长5.0%。

报告期内公司医美板块整体继续保持快速增长,合计实现营业收入13.7亿元(剔除内部抵消因素),创历史同期最高水平,按可比口径(剔除华东宁波)同比增长113.7%。全资子公司英国Sinclair报告期内实现合并营业收入9537万英镑(约7.9亿元人民币),同比增长79.7%,实现EBITDA1736万英镑,同比增加254.9%。国内医美方面,全资子公司欣可丽美学2022年1-9月合计实现营业收入4.4亿元。中国市场已成为Ellansé伊妍仕产品全球第一大市场。进入医美消费旺季的四季度,欣可丽美学有望延续在第三季度的良好表现,顺利实现全年的经营目标。

二、持续深化产业布局核心领域竞争力不断提升在医药工业研发注册方面,公司GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液,糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理,并于2022年8月完成发补研究资料递交;肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理。

公司全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物HDM2002(Mirvetuximab Soravtansine),用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌。2022年7月,其在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。2022年8月,该产品完成中国Ⅲ期单臂临床试验首例受试者入组。

2022年2月公司与Kiniksa公司签署合作协议引进的产品ARCALYST已先后于2008年、2020年及2021年在美国获批用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症和复发性心包炎。ARCALYST被CDE列入《临床急需境外新药名单(第一批)》,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS),公司已于2022年7月向CDE递交了该产品CAPS适应症的Pre-BLA申请,并已获得反馈,预计于2022年第四季度在国内递交BLA申请。

对外投资进展方面,公司于2022年9月完成了对德国上市公司Heidelberg Pharma公开增发股票及协议转让股份的交割,对应持有其35.00%的股权,为其第二大股东。未来,公司将把自身ADC研发技术积淀与Heidelberg Pharma先进的专有ATAC技术平台充分融合,形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈,逐步打造差异化的ADC自主研发平台,做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链。

2022年8月,公司全资子公司中美华东与芜湖华仁科技有限公司(以下简称“华仁科技”)等签订《关于增资及转让芜湖华仁科技有限公司股权的协议书》。中美华东将合计出资不超过39,600万元,以增资和受让股份的方式,获得华仁科技60%股权,成为其控股股东。

截止目前,公司已完成本次交易相关的工商变更手续,完成全部增资款项及部分股权转让款项的支付,完成对华仁科技增资及受让股权的交割。

2022年7月,公司全资子公司中美华东、杭州市拱墅区人民政府、浙江工业大学三方共同组建华东合成生物学产业技术研究院,将以合成生物学技术为基础,聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域,围绕智能生物制造开展技术创新研究和产业转化研究,赋能公司工业微生物创新新动力(300152)。

公司全资收购的美华高科(原安徽华昌高科药业有限公司)已有序开展现有核苷产品项目的生产,并在公司内部与中美华东、华仁科技形成产业化联动及资源整合。截止目前,美华高科一期项目试生产正在验收中,同时正在积极推动二期项目规划。

在医美方面,Sinclair从爱尔兰EMA Aesthetics独家引入能量源设备——多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial已于2022年9月陆续在欧美等全球主要医美市场实现商业化销售,并计划于2023年在中国上市。公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme也已于2022年9月顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。公司持续深化布局国内高端医美,目前已有11款医美产品在开展国内注册相关工作及临床试验。

投资者互动交流

问:请问公司工业微生物今年全年和明年的发展展望?

答:由于下游国际市场对核苷类原料的需求下降,以及公司生产工厂因接受海外认证导致交货延迟,工业微生物业务第三季度增速较上半年有所放缓,但第四季度整体业务将逐步恢复。从今年全年以及明年来看,随着公司持续践行工业微生物战略,不断丰富各业务领域高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,持续优化产品结构,同时全面推进产品国际注册工作,积极开拓国际化业务,有望推动工业微生物板块业务继续保持稳步增长态势。

问:请问公司海外医美业务的增长主要是来自填充类还是能量源设备类?

答:整体来看,所有海外医美产品2022年1-9月都保持增长态势,只是增速各有不同;从大的分类来看,公司能量源设备类医美产品的总体增速比注射类产品的增速更为明显;从收入占比来看,Ellansé伊妍仕是公司海外医美收入占比最高的单品,前三季度保持了较高的增长,一方面是由于中国市场的快速增长,另一方面该产品在亚太及南美市场也有较好的表现。

问:请问公司未来的BD策略是怎么样的?

答:公司BD将着眼于公司整体发展战略,围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域进行创新产品布局。今后公司BD工作策略也会更加注重上市确定性高或者已获批上市的、能发挥公司现有销售推广能力优势的、并有望在短中期为公司带来新增销售收入和利润的项目,目前的合作洽谈方既包括Biotech类创新研发型公司,也包括跨国医药企业。

问:请问公司医药工业未来三年有哪些创新产品和生物类似药上市?

答:公司目前研发及注册进度靠前、有望在未来三年上市的主要产品如下:

(1)利拉鲁肽注射液目前已提交糖尿病适应症、肥胖或超重适应症的上市许可申请。其中,糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理,并于2022年8月完成发补研究资料递交;肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理。

(2)公司与Kiniksa公司签署合作协议引进的产品ARCALYST(Rilonacept),被CDE列入《临床急需境外新药名单(第一批)》,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS),公司已于2022年7月向CDE递交了该产品CAPS适应症的Pre-BLA申请,并已获得反馈,预计于2022年第四季度在国内递交BLA申请。

(3)创新医疗(002173)器械肾小球滤过率动态监测系统的医疗器械注册申请已于2022年7月获NMPA受理。与该系统配合使用的MB-102注射液(Relmapirazin)为全球创新药,已于2022年9月完成国际多中心Ⅲ期临床试验国内首例受试者入组。

(4)公司与荃信生物合作开发的在研产品HDM3001(QX001S),为原研药乌司奴单抗(Stelara,喜达诺)的生物类似药,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,其Ⅲ期临床试验已于2022年2月提前完成全部受试者入组。

(5)HDM2002(Mirvetuximab Soravtansine),全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物,公司合作方ImmunoGen,Inc.已向美国FDA递交了该产品的生物制品许可申请(BLA)获得受理,并被授予优先审评资格。根据处方药申报者付费法案(PDUFA),FDA做出决议的目标日期为2022年11月28日。

2022年7月,其在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。2022年8月,该产品完成中国Ⅲ期单臂临床试验首例受试者入组。

(6)迈华替尼片,用于治疗晚期非小细胞肺癌,目前已完成III期临床受试者整体入组,预计2023年第二季度结束III期临床后开展上市申报工作。

问:请问酷雪Glacial Spa的销售收入情况?销售模式是什么?

答:酷雪Glacial Spa于今年3月正式进入国内市场,受疫情以及供应链到货量的因素影响,目前收入占比不高。今年下半年公司相关团队也在积极进行业务拓展,目前合作的美容机构数量也比上半年有明显增长,随着四季度产品到货数量和服务机构数量增长,预期该产品在四季度会有更好的表现。

在商业模式上,酷雪Glacial Spa开创DTC(Direct To Customer,厂家直供)模式,由消费者线上购买护理项目后选择线下签约合作机构提供具体服务,通过将购买和消费过程标准化,实现价格透明化,使消费者获得高质量服务的求美体验。消费者线上购买护理项目产生的收入将被确认为预收款,消费者线下完成服务项目后将结转为销售收入。

问:今年前三季度销售费用有所上升的原因?

答:销售费用的波动与公司的业务板块结构有关。医药商业板块正在推进创新转型,其新增的代理业务跟原有业务相比,销售费用可能同比有所增加。医药工业板块,集采的影响导致销售费用有一定程度的下降。但同时,随着公司慢病用药的院外市场销售开拓,以及新引进的产品如淫羊藿素软胶囊、尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)需要组建新的团队,也要相应增加药学服务人员,前期的市场投入也会有所增加,在销售成熟后趋于稳定。另外随着医美业务的快速增长,医美业务占比逐渐增高,相关的市场推广费用也相应增加。

问:请问公司仿制药后续是否还会面临集采?如何应对?

答:随着药品集中带量采购的常态化,公司仿制药后续仍然还会面临国家集采的影响。但整体来看,集采对于公司影响的高峰期已经过去,后续随着创新业务的不断增长,集采的影响将被逐步消化,也不会影响公司重新回到增长轨道的趋势。

问:请问国内Ellansé伊妍仕前三季度的销售情况?以及今年全年的展望如何?

答:今年1-9月,国内Ellansé伊妍仕产品的收入为4.4亿元。

进入医美消费旺季的四季度,欣可丽美学有望延续第三季度的良好表现,顺利实现全年的经营目标;

华东医药股份有限公司主营业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,集医药研发、生产、经销。医美产业聚焦于面部填充剂、身体塑形、埋线、能量源器械等非手术类主流医美产品的研发、生产和销售。公司的主要产品主要为西药及中药药品、医药器械、差异化透明质酸钠全产品组合、胶原蛋白刺激剂、A型肉毒素、埋植线、能量源设备等。公司环孢素和阿卡波糖两个微生物药物均获得国家科技进步二等奖,医药商业是浙江省名列前茅、实力雄厚的综合性大型医药行业服务商。

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
万家基金基金公司--
中信建投基金基金公司--
中加基金基金公司--
中国互联网投资基金基金公司--
中盈蓝景基金基金公司--
中科沃土基金基金公司--
中金基金基金公司--
九泰基金基金公司--
交银施罗德基金基金公司--
光大保德信基金基金公司--
兴华基金基金公司--
勤辰基金基金公司--
华商基金基金公司--
华夏基金基金公司--
华宝基金基金公司--
南方基金基金公司--
南粤基金基金公司--
博道基金基金公司--
嘉合基金基金公司--
嘉实基金基金公司--
嘉富行远基金基金公司--
国开泰富基金基金公司--
天弘基金基金公司--
天治基金基金公司--
太朴生科基金基金公司--
宝盈基金基金公司--
峰境基金基金公司--
工银瑞信基金基金公司--
平安基金基金公司--
广发基金基金公司--
德邦基金基金公司--
恒生前海基金基金公司--
招商基金基金公司--
摩根斯坦利基金公司--
易米基金基金公司--
格林基金基金公司--
森瑞基金基金公司--
正圆基金基金公司--
永赢基金基金公司--
汇安基金基金公司--
泰达宏利基金基金公司--
湘楚基金基金公司--
益民基金基金公司--
睿远基金基金公司--
达诚基金基金公司--
进化论基金基金公司--
鑫元基金基金公司--
银河基金基金公司--
长盛基金基金公司--
东亚前海证券证券公司--
东吴证券证券公司--
东方证券证券公司--
东方财富证券证券公司--
东海资管证券公司--
东莞证券证券公司--
中信建投证券证券公司--
中信证券证券公司--
中泰证券证券公司--
中邮证券证券公司--
中金公司证券公司--
中银国际证券证券公司--
兴业证券证券公司--
华创资管证券公司--
华泰证券证券公司--
国元证券证券公司--
国海证券证券公司--
国盛证券证券公司--
国联证券证券公司--
国金证券证券公司--
天风证券证券公司--
山西证券证券公司--
平安证券证券公司--
广发证券证券公司--
德邦证券证券公司--
汇丰前海证券证券公司--
浙商证券证券公司--
海通证券证券公司--
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瑞银证券证券公司--
西南证券证券公司--
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财通证券证券公司--
长江证券证券公司--
首创证券证券公司--
世诚投资阳光私募机构--
东方马拉松投资阳光私募机构--
中域投资阳光私募机构--
乐正资本阳光私募机构--
健顺投资阳光私募机构--
同犇投资阳光私募机构--
宽远资产阳光私募机构--
敦和投资阳光私募机构--
明河投资阳光私募机构--
易鑫安资管阳光私募机构--
星石投资阳光私募机构--
朱雀基金阳光私募机构--
朱雀投资阳光私募机构--
毅木资产阳光私募机构--
民森投资阳光私募机构--
汇利资产阳光私募机构--
沣沛投资阳光私募机构--
泰旸资产阳光私募机构--
泽源资产阳光私募机构--
淡水泉投资阳光私募机构--
源乘投资阳光私募机构--
潼骁投资阳光私募机构--
相生资产阳光私募机构--
翼虎投资阳光私募机构--
诚盛投资阳光私募机构--
长见投资阳光私募机构--
高毅资产阳光私募机构--
鼎萨投资阳光私募机构--
鼎锋资产阳光私募机构--
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泰康资管保险公司--
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HGNH International Asset Management海外机构--
KIM韩国投信海外机构--
Lilly Asia Ventures Fund海外机构--
LMR Partners海外机构--
MENT海外机构--
Pickers Capital Management海外机构--
Pinebridge Asset Management海外机构--
Point 72海外机构--
Power Pacific Investment海外机构--
Rheos Capital海外机构--
Rpower Capital海外机构--
Schonfeld海外机构--
Shandao Investment海外机构--
Spring River Capital海外机构--
Symmetry Investment海外机构--
Trustbridge Partners海外机构--
TX Capital海外机构--
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Valuable Capital海外机构--
三星资管海外机构--
汇丰银行海外机构--
高盛集团海外机构--
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中欧基金QFII--
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中信期货其他--
中略投资其他--
丰琰资产其他--
久期投资其他--
之加歌投资其他--
乾行资产其他--
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交辉创业投资其他--
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凯恩投资其他--
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利幄投资其他--
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合众易晟投资其他--
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招银理财其他--
新华联资本其他--
方瀛投资其他--
昊泽致远投资其他--
星壤资产其他--
景领资产其他--
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泉汐投资其他--
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泰生投资其他--
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