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讯(记者 段芳媛)众生药业(002317)3月13日晚间公告,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称:众生睿创)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意RAY1225注射液进行临床试验。
公告显示,RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。
众生药业表示,在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比Tirzepatide(替尔泊肽) 更优的药代特性;同时,该药物性质稳定、给药便捷,若能研发成功获批上市,将为患者提供新的用药选择。
公告显示,目前,全球首款GLP-1/GIP受体双激动剂Tirzepatide(替尔泊肽)已于2022年在美国等地获批上市,据礼来公司财报披露,该产品自2022年第二季度上市后,当年实现销售额超过4.82亿美元。
众生药业称,中国目前的糖尿病药物市场,由新型GLP-1药物带来的销售收入比例远不及全球其他发达国家,预示着该类药物巨大的上升空间和市场容量。众生睿创将组织实施RAY1225注射液的临床试验,争取早日完成相关研究,申报药物上市。
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