圣诺生物3月10日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年3月9日接受20家机构单位调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍：

(资料图片)

一、介绍公司情况成都圣诺生物科技股份有限公司成立于2001年7月，为四川省高新技术认证企业。公司成立之初主要为国内多肽制药企业和研发机构提供多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制多肽生产等CDMO服务，在此过程中建立起包括GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管线和全产业链平台，在国内多肽药物领域积累了较高的知名度，先后为多家新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，10个多肽创新药进入临床试验阶段。公司在药物研发生产过程中不断积累经验，自主选择在国内外具有较大市场空间和发展前景的多肽仿制药进行研发，成为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。

二、主要问题及回复

问：公司主营业务国内外客户分布情况？

答：公司主营业务CDMO服务以国内客户为主，原料药以国外客户为主，制剂以国内为主。

问：公司制剂今年拟申报集采的情况？

答：公司醋酸奥曲肽注射制剂已纳入集采目录，根据公司产品研发生产情况，醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素两个产品拟在今年申报集采。

问：公司利拉鲁肽和索马鲁肽产品的研发进展？

答：公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案，意味着在美国被批准进入研发生产流程，可被制剂生产商引用用于制剂研发，若客户已成功注册利拉鲁肽制剂，则可以采购公司利拉鲁肽原料药用作制剂生产销售；在国内，公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目，于2019年6月取得国内《临床试验通知书》，目前处于临床试验阶段，还不能直接用该原料药生产和销售制剂。另外公司索马鲁肽正处于临床前研究阶段。

问：公司研发管线有多少产品、以及CDMO项目情况？

答：公司凭借多年从事CDMO服务所积累的全产业链平台和研发经验，成功延伸开发多个自主原料药和制剂品种。公司已有10个研发产品已向国家药品监督管理局申报注册批件，另有中长期在研储备项目15项，形成了科学的研发产品梯队，能够保证持续有新的产品完成研发为市场提供生产服务。同时，公司为新药研发企业和科研机构提供的药学研究服务项目已累计至40余个，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，10个多肽创新药品种进入临床试验阶段。

问：公司原料药产品还有类似于比伐芦定的有潜力产品吗？

答：截至目前，除了比伐芦定，公司还有多款原料药通过国外权威机构认证，如艾替班特、加尼瑞克、依替巴肽、利拉鲁肽、醋酸奥曲肽、齐考诺肽、利那洛肽等通过美国DMF备案；加尼瑞克、胸腺法新通过韩国食药管理局注册；并且加尼瑞克、胸腺法新、依替巴肽、艾替班特、醋酸奥曲肽等在海外均实现销售。

问：公司利拉鲁肽早期是固相合成，但海外原研是发酵技术，这对公司有影响吗？公司未来主要运用哪种技术？

答：公司未来会以固相合成为主。目前用固相合成法对杂质的控制是优于发酵技术的，这是固相合成最主要的优势，所以公司未来还是会以固相合成方式进行生产。

问：目前圣诺生物和同行业公司的竞争优势在哪里？

答：公司的多肽全产业链布局是最大的优势，可以覆盖从实验室产品到临床可用药物以及到产品商业化阶段。另外，公司是行业内知名的多肽规模化的生产企业，在产科、消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病等多个重点领域，保持公司的核心技术优势。

其次，多肽原料药研发生产涉及到了化学合成，所受到的环保压力较大，但公司前期投资建设了危化品有机溶剂回收处理装置，已取得《危化品生产许可证》《危化品经营许可证》，可有效回收处理公司研发、生产过程中产生的相关废液，该装置可以满足公司未来绿色环保的发展需求;

成都圣诺生物科技股份有限公司主营业务为包括为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究、定制生产服务，自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。公司主要产品为多肽药物。公司拥有发明专利25项(其中1项同时取得国际专利)和大量非专利技术，先后获评国家级、省级科研和技术改造项目十余项，与四川大学华西医院合作建立了“四川省多肽药物工程技术研究中心”，被四川省经济和信息化委员会评定为“四川省企业技术中心”，为我国多肽药物研发和产业化发展发挥重要作用。

调研参与机构详情如下：