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世界动态:中药创新驱动康缘药业破局成长
来源: 江苏经济报      时间:2022-12-08 14:22:41

11月23,江苏康缘药业(600557)研发生产的抗疫中药散寒化湿颗粒正式在南京、长沙等城市的老百姓大药房线下销售,并同步在京东、阿里康缘药业旗舰店陆续开售,后续将在全国全面铺开。


(资料图)

今年10月,国家药监局发布通知,批准江苏康缘药业股份有限公司的3.2类中药新药散寒化湿颗粒上市。该药品用于寒湿郁肺所致疫病,为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》推荐药物,也是继2021年获批的“三方”(清肺排毒、宣肺败毒、化湿败毒后)的又一剂重要药方。财报显示,今年前三季度,康缘药业实现营业收入31.25亿元,同比增长20.97%;归属于上市公司股东的净利润为2.81亿元,同比增长35.83%。其中注射液、口服液、片丸剂、颗粒剂及冲剂、凝胶剂的产品线均实现营业收入的同比增长。盈利屡创新高的背后,则是公司多年深耕现代中药创新创造的点滴付出。

从“武汉抗疫一号方”

到散寒化湿颗粒

“武汉当时的疫情形势非常严峻,国家中医药管理局、武昌区委和我们取得联系,希望康缘药业能给予支持。我们根据疫病的情形快速确定病因、病性、病位,经过大量观察后开出了武汉抗疫一号方。”康缘药业总经理杨永春对记者回忆说,公司1000多名生产人员响应号召,全力赶制防疫防控药品,并按照要求及时送到抗疫一线,有效地帮助当地抗击疫情。

此次发售的散寒化湿颗粒,正是脱胎于武汉一号方。杨永春介绍,散寒化湿颗粒由中国中医科学院广安门医院仝小林院士研制,集合了汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原引、宋代神术散、清代藿朴夏苓汤五大经典名方,结合疫情防控期间临床实际使用药物的生产工艺,研制开发成散寒化湿颗粒。该药配伍严谨、药性平缓,可从病因、病机、症候等多个角度入手,恢复肺、皮表、脾胃的功能,用于治疗寒湿郁肺所致疫病。

以散寒化湿颗粒的推出为契机,康缘药业正部署以中药配方颗粒为代表的新一轮技术改造与产能提升。自去年国家药监局等部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》后,中药配方颗粒产业迎来发展机遇。“中药配方颗粒的性味、功效与中药饮片一致,但具有便携、易服、剂量准确等优点,是未来中药发展的重要方向之一。”杨永春表示。据悉,康缘目前已有300多个品种的配方颗粒完成备案,随时准备推向市场。

筑牢创新研发的“地基”

散寒化湿颗粒,并不是康缘药业的孤篇之作。先后被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》试行第六版至第九版的热毒宁注射液、入选《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》的杏贝止咳颗粒、入选《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》的金振口服液等,都是康缘药业的“独门秘器”。

丰富的产品线与良好药效的背后,离不开康缘药业多年来持续的研发投入。作为集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业,康缘药业建有“中药制药过程新技术国家重点实验室”等多个国家级科研平台,2018年,实验室获评“优秀类企业国家重点实验室”。先后获批国家级中药新药52个,获得发明专利授权331件;承担科技项目50余项;获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖2项、省部级科技进步—等奖8项(其中江苏省科技进步—等奖2项);研发实力连续3年位列“中药研发实力排行榜”首位。公司也先后被评为国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、中国医药企业创新力二十强。

数据显示,康缘药业的销售费用率近年呈下降趋势,研发费用率持续提升。公司的销售费用率从2017年的47.8%下降至2022年前三季度的41.1%,体现公司营收增长带来的规模效应与费用管控能力的加强。

另一方面,公司重视研发创新,研发费用率由2018年的7.7%提升至2022年前三季度的14.0%;2022年前三季度的总研发费用达4.37亿元,同比增长29.7%。“每一款药物的研发都是一个长期过程,在医药行业企业中,康缘的研发投入比例一直高于行业水平,逐年的累积与大量的投入,造就了康缘的研发实力与基础。”杨永春对记者表示。

紧抓中药创新机遇

近年来,因受新冠肺炎疫情的影响,疾病预防及早期干预成为医疗健康大趋势,结合国家出台的一系列产业政策,如医保支付、审评审批规则优化、鼓励中药创新和人才发展等中药政策,具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了巨大的发展机遇。

作为1996年就诞生的老牌中药企业,康缘药业无疑拥有巨大的中药财富,而在中药创新潮爆发与医疗需求变化的背景下,以现代需求解读中药古方,推动自身中药产业的革新,提升市场竞争力,是康缘药业需要持之以恒投入的必修课。

康缘药拥有丰富的产品线与独家药品,但在今年以前的收入结构却相对单一,几款“明星产品”占比超过了一半,并未发挥其“药品众多”的核心竞争力。对此,杨永春对记者表示,今年4月康缘出台股权激励计划,不仅对未来3年公司的营收与净利润增长提出要求,还注重非注射剂产品营业收入的考核,以鼓励公司不仅在产品研发、也在营收上广开源头。

在生产制药方面,康缘药业以中药制药过程新技术国家重点实验室为基底,辅以中药智能化提取精制车间、中药注射剂智能制造车间、中药智能化固体制剂工厂、中药智能化口服液车间、智能化仓库5个智能化车间或仓库,助力中药产品制造的智能化转型。“中药的哪些成分是真的起作用的?怎么控制这些有效成分?我们通过智能制造来解决这些问题。”杨永春对记者表示。

据了解,康缘药业还将巩固中药研发创新优势,加速推进儿科、心血管、老年及代谢疾病药品立项与研发,拓展新的临床领域,探索OTC药物市场,并强化已上市重点医保或基药品种群培育研究。

标签: 康缘药业

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