艾力斯11月3日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年10月31日接受29家机构单位调研，机构类型为QFII、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

(资料图片)

投资者关系活动主要内容介绍：

公司近期主要经营情况：

2022年第三季度，公司实现营业收入2.17亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为2,716.78万元。2022年1至9月，公司累计实现营业收入5.18亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为5,393.23万元。尽管面临外部宏观环境的挑战，公司产品实现了销售收入的放量增长。伏美替尼二线治疗适应症于2021年年末被纳入国家医保目录后实现销售收入累增，伏美替尼一线治疗适应症于2022年6月获批上市后对报告期内的销售收入产生积极提振作用。目前，公司正积极准备伏美替尼一线治疗适应症国家医保目录谈判的相关工作。

同时，公司持续推进伏美替尼的临床研究，拓宽适应症范围及商业化进程。2022年8月，伏美替尼针对20外显子插入突变非小细胞肺癌的适应症获批II期临床试验，根据国家药监局的批复意见，当前伏美替尼在目标适应症中采用单臂设计研究支持附条件批准上市是可行的。此外，伏美替尼针对辅助治疗适应症的临床研究也正处于顺利推进中。

问：能否请公司分享今年伏美替尼一线治疗适应症参与国家医保谈判的准备情况？

答：伏美替尼一线治疗适应症于今年6月28日获得国家药监局批准，公司正在积极准备今年的国家医保谈判，争取将伏美替尼一线治疗适应症纳入国家医保目录，为明年的销售打下良好的基础。

问：商业化方面，目前公司的营销团队人员规模情况如何？公司是否有扩充计划？

答：目前，公司拥有约四百多人的营销团队，成员以拥有跨国药企或国内创新药企从业背景、在肿瘤靶向创新药领域拥有丰富市场推广经验的人员为主，助力公司覆盖了主要核心医院。随着一线的获批，以及根据今年一线适应症的医保谈判情况，公司将有计划地增加headcount、增加一线代表的人员，对核心市场进行更精细化的覆盖。

问：请公司简要介绍下20插入突变的市场空间？目前伏美替尼针对20号外显子插入突变适应症的临床研究进展情况如何？

答：根据弗若斯特沙利文的分析，20外显子插入突变类型占EGFR突变非小细胞肺癌患者比例约为10%左右，是一类对当前药物治疗不敏感、预后较差的突变类型，当前国内尚无针对该类人群的药物获批适应症。公司已于2022年8月取得国家药监局针对该适应症的II期临床试验批准。目前，公司正在开展II期临床研究的患者入组工作。

问：伏美替尼术后辅助治疗的临床进展情况？

答：伏美替尼针对辅助治疗适应症的临床研究目前正处于患者筛选入组阶段，上半年部分临床中心的患者入组工作受到了疫情影响，但下半年已恢复正常，目前的入组进度基本符合预期目标。

问：请公司分享其他临床前研发管线的情况？

答：除了伏美替尼外，公司有5个在研产品均处于临床前阶段，包括KRAS G12C抑制剂、KRAS G12D抑制剂、RET抑制剂、SOS1抑制剂和第四代EGFR-TKI。上述新药均为公司自主研发产品。

问：从三季报中看到，目前公司现金流充裕，请问研发投入方面，公司未来是继续深挖管线自主研发，还是考虑结合BD方面的拓展？

答：报告期内，公司现金流情况良好，账面现金充裕。鉴于伏美替尼一线治疗适应症有望于今年被纳入国家医保目录，预期公司明年的财务状况将继续保持稳健状态。

研发投入方面，公司始终秉持“核心产品+内部研发+合作引进”三驾马车并驾齐驱的发展策略。除做好对核心产品伏美替尼的产品生命周期管理外，公司在高度重视自身研发能力、确保内生增长活力的同时，在BD方面也积极寻求对外合作的机会。期望通过内生外延双轮驱动，丰富公司产品的治疗领域，保持公司不断创新的活力。

问：在BD方面，公司主要考虑哪些产品或方向？

答：在License-in方面，公司希望引进的产品能够充分发挥公司现有的优势，包括现有产品的优势、临床资源的优势、营销团队的优势等。所以公司始终坚持精准引进。目前公司在BD方面主要聚焦肺癌领域，寻找肺癌领域合适的机会。

问：公司针对伏美替尼已经布局了不同的适应症，能否请公司预测下未来伏美替尼的适应症陆续获批后，哪个适应症将对收入的贡献最大？

答：我们一般从两个方面评价一个适应症市场份额对收入的贡献，一是适应症的人群，二是适应症的使用时间。所以从目前的情况来看，当伏美替尼不同适应症陆续获批且收入稳定后，对收入贡献最大的适应症应该是一线治疗适应症;

上海艾力斯医药科技股份有限公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，主要产品包括艾氟替尼(第三代EGFR-TKI)、阿利沙坦酯等。目前，已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线。公司自主研发成功并对外转让的已上市产品为阿利沙坦酯片，关于阿利沙坦酯《抗高血压化学1.1类创新药物——艾力沙坦的III期临床研究》课题获得国家“重大新药创制”科技重大专项，其临床研究入选国家高技术研究发展计划（863计划）。

调研参与机构详情如下：