(资料图片)
2023年5月15日,泽璟制药宣布在研产品TLR8激动剂盐酸ZG0895临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗晚期实体瘤。
2023年4月19日,公司已经宣布盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局(NMPA)批准。盐酸ZG0895实现在中国和美国同步获批临床试验,公司将积极推进该产品的临床研究。
根据公开查询,目前全球范围内尚未有高选择性TLR8激动剂类药物获批上市。ZG0895有望成为一个全新的晚期实体瘤治疗新药,并可与肿瘤免疫治疗药物等其它药物联合增强抗肿瘤药效,从而改善患者的生活质量和延长寿命。
关于ZG0895
ZG0895是公司自主研发的一种新型的高活性、高选择性的Toll样受体8(TLR8)激动剂,属于1类小分子新药,适应症为晚期实体瘤。另外,基于TLR8激动剂可激活机体的先天性免疫系统,由此TLR8激动剂也有望用于抗乙肝病毒感染等抗病毒治疗。根据公开查询,目前全球范围内尚未有高选择性TLR8激动剂类药物获批上市。
ZG0895在体内外药理药效研究实验中均展现出优异的TLR8激动活性作用,既可以高选择性地激动TLR8,刺激TLR8相关细胞因子分泌,进而激活髓系免疫细胞,逆转调节性T细胞(Treg)的免疫抑制功能,从而强烈抑制肿瘤生长,又可以诱导骨髓来源的抑制性细胞(MDSCs)的凋亡,激活和增强对肿瘤的免疫反应。ZG0895在多种体内模型中具有优异的抗肿瘤活性,可以导致肿瘤消退。皮下注射后ZG0895展现出独特的药代动力学特性,可以降低药物进入循环系统后可能带来的全身性免疫系统持续激活的风险,具备良好的安全性。同时,基于人体免疫防御的互补性,针对先天性免疫类药物和现有肿瘤免疫类药物联合应用有望产生更好的协同抗肿瘤效应,使无免疫应答的“冷”肿瘤转变为有免疫应答的“热”肿瘤。ZG0895有望成为一个全新的晚期实体瘤治疗新药,并可与肿瘤免疫治疗药物等其它药物联合增强抗肿瘤药效,从而改善患者的生活质量和延长寿命。
2023年5月15日,泽璟制药宣布在研产品TLR8激动剂盐酸ZG0895临床试验...
据杭萧钢构消息,近日,汉德邦建材有限公司(简称“汉德邦建材”)成...
证券之星讯,根据5月15日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数...
证券之星讯,根据5月15日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数...
证券之星讯,根据5月15日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数...
证券之星讯,根据5月15日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数...
中国林产品集团:2022年年报净利润发生亏损
5月14日是母亲节,不少儿女都为母亲送上了祝福,但也发生了一件令人...
证券时报网讯,据北京发布消息,5月15日,北京市医保局、市民政局和...
扫拖机器人市场近来迎来了不少新品,其中科沃斯地宝T20系列和石头科...
同花顺金融研究中心5月15日讯,有投资者向同兴环保提问,公司采取EP...
晶升股份公告,公司拟与南京浦口经济开发区管理委员会签署《项目投...
恒瑞医药(600276)再度推出回购公司股份方案。 5月15日晚间公告公...
易事特(300376)05月15日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
证券之星讯,根据5月15日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数...
证券之星讯,根据5月15日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数...
广东宏大(002683)05月15日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
工程人都在看中项网,点击右上角“关注”,获取更多全国最新获批、...
近日,河南平顶山市兰南高速发生一起车辆自燃事故。接到报警后,当...
同花顺(300033)金融研究中心5月15日讯,有投资者向得润电子(0020...
同花顺(300033)金融研究中心5月15日讯,有投资者向同兴环保(0030...
同花顺(300033)金融研究中心5月15日讯,有投资者向片仔癀(600436...
证券时报e公司讯,翔鹭钨业5月15日晚间公告,持股17 69%的股东启龙...
5月14日,清河县朝阳学校、连庄中学
证券时报e公司讯,*ST园城5月15日晚间公告,截至公告披露日,公司控...
新华日报财经讯康缘药业5月15日晚间公告,公司及相关人员近日收到江...
科大国创(300520 SZ)披露2023年度向特定对象发行股票预案,公司拟...
精测电子(300567)05月15日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
沪电股份(002463)05月15日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
近日,*ST瑞德(600666)虚假陈述案迎来更多投资者提起诉讼,目前仍...
X 关闭
X 关闭