记者于娜北京报道
西藏药业(600211)押宝了当时全球最先进的新冠疫苗项目,然而时过境迁,当初的独到布局不仅未能如愿,反而成了累赘。
近期,西藏药业发布了一份计提资产减值准备的公告,公司确认俄罗斯Sputnik-V vaccine(新冠肺炎腺病毒疫苗)项目相关长期资产、存货减值损失及开发支出转费用化金额2022年度计提共计3.27亿元。
(资料图片)
此前,西藏药业还宣布与斯微(上海)生物科技有限公司的mRNA疫苗合作变更为股权投资。原合作是,西藏药业将分阶段向斯微生物投资3.51亿元,获得后者旗下新冠mRNA疫苗等3款疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利。
《》记者注意到,西藏药业已为俄罗斯疫苗项目投入不菲。公告显示,截至2022年12月31日,上述项目生产线建设、技术转移以及生产用材料已共计花费7.46亿元(含税)。
俄罗斯疫苗项目叫停后,已建成的腺病毒疫苗生产线又将如何处置,是否有转让相关资产的打算?就此,《》记者联系采访西藏药业,截至发稿,尚未收到回复。
两度折戟新冠疫苗
西藏药业曾在公告中称,俄罗斯疫苗项目将有助于公司增加产品品种,提高公司盈利能力。但市场瞬息万变,寄望的盈利能力变成了计提减值。
2020年,西藏药业全资子公司TopRidge Pharma Limited与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY“HUMAN VACCINE”公司(下称“HV公司”),就Sputnik-V vaccine(新冠肺炎腺病毒疫苗)的技术转移及生产返销、区域开发和区域商业化事宜进行合作,西藏药业通过分期支付900万美元合作对价,获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产品及可能向指定区域出口等相关权益许可权,并按照协议约定支付相关许可费和销售里程碑款项。
记者注意到,西藏药业与HV公司合作的Sputnik-V vaccine(新冠肺炎腺病毒疫苗)由AD26-S和AD5-S两部分组成,AD26-S已通过俄方相关机构验证,但AD5-S暂时未获通过。而西藏药业在上海市临港奉贤园区临港智造园购买的厂房及合作方场地进行的腺病毒生产线建设已完成,生产线认证工作尚未完成。
西藏药业最新公告显示,由于国际局势、全球新冠疫苗供应过剩等不利因素的影响,俄罗斯疫苗技术转移相关工作比预期滞后,尚未达到向俄方返销疫苗的前提条件,且后续实现出口返销的不确定性加大。为了控制风险,经公司谨慎考虑并经双方协商一致,暂停了本项目的推进。
不过,西藏药业已为此投入不菲。截至2022年12月31日,上述项目生产线建设、技术转移以及生产用材料已共计花费7.46亿元(含税),其中购买厂房1.66亿元,生产线建设4.04亿元,技术转移8558.55万元,生产用材料8958.49万元。
对于项目叫停可能造成的生产线闲置问题,西藏药业在2022年年报中称,该条腺病毒生产线具有模块化、多任务、多功能、柔性生产的特点和规模化优势,将来可以开发、合作新型疫苗(包括代工其他腺病毒疫苗)和生物制品。公司正在寻求合作项目,以提高资产利用率,但目前尚无合适的合作方,该生产线暂未得到有效利用。公司将继续积极寻求合作方,以提高资产利用率。
除了新冠腺病毒载体疫苗,西藏药业还布局了新冠mRNA疫苗。
2020年6月,西藏药业就发布公告表示与斯微生物达成全球独家战略合作关系,将分阶段向斯微生物投资3.51亿元,获得后者旗下新冠mRNA疫苗等3款疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利。
多家药企都在竞逐国产mRNA新冠疫苗最后一公里,石药集团摘得国内首款新冠mRNA疫苗,但斯微生物的新冠mRNA疫苗至今仅在老挝一个国家获批紧急使用。最新的进展为期中分析结果已证明该临床研究达到主要研究终点,相关数据已滚动提交至国家药监局用于国内紧急使用授权(EUA)申请。
西藏药业这另一个备受市场关注的前瞻性布局也遭遇冷场。年报显示,西藏药业投资斯微生物的7000万元已变更为股权投资款,持有11.4万股,约3.30%的股权。
单品独大喜忧参半
至今,西藏药业核心产品新活素还未受到集采的洗礼,不过,随着该产品不断爆发性增长,占总营收88.44%的比例也导致了单品独大问题的突出。这也是西藏药业近年来不断投资布局的重要原因,但目前来看相关尝试并不顺利。
于1999年正式创立的西藏诺迪康药业股份有限公司主要生产销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等药品,产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学制药等领域,其中核心产品有国家生物制品一类新药重组人脑利钠肽(新活素)、以藏药材红景天为原料的“诺迪康”、国际心血管疾病一线药物“依姆多”。
明星产品新活素是西藏药业自主研发的治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。
新活素于2017年、2019年、2021年持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围后,销量持续保持增长。2020年,新活素实现销量262.98万支,销售收入9.59亿元,占全年销售收入的比例为70.42%;2021年,新活素实现销量459万支,占全年销售收入的比例为79.16%;2022年,新活素贡献了22.5亿元的销售收入,占比更是达到了88.44%,较去年同期增长33.71%。
药渡数据显示,目前新活素虽已过新药监测保护期,但在国内仍由西藏药业独家生产。仿制药方面,国内目前仅有兰鼎生物的重组人脑利钠肽申报生产,最早于2002年申报生产,至今未批。除此之外,目前还有沃泰生物处于临床一期阶段。
短期内,新活素虽然尚无竞品威胁,但是西藏药业营收暴露出严重依赖单一核心产品的问题,这也是西藏药业想要避免的。
2016年,西藏药业以1.9亿美元的现金向阿斯利康购买其依姆多产品、品牌和相关资产,引发业界关注。但对核心产品依姆多的收购却成为西藏药业多年的业绩拖累。
财报数据显示,依姆多被收购后多年业绩均未达标,2017年至2019年销售收入逐年下跌。2019年起,依姆多市场有所起色,但利润水平仍处于下行态势。在2021年的第五批全国药品集采中,依姆多意外落标。
2022年3月,西藏药业公告对收购依姆多计提资产减值损失4.58亿元,导致减少公司2021年度净利润4.38亿元。2022年年报显示,依姆多销售数量约1026.45万盒(折算为60mg统一计算),收入约为1.65亿元,同比下降45.20%。
据3月31日西藏药业发布的关于重大资产重组实施进展的公告,中国市场已完成依姆多上市许可持有人变更,将委托有资质的生产厂生产依姆多产品;同时公司也正在推进新增原料药供应商和药品生产厂的相关工作。由此能否对依姆多市场销售带来改观,还有待观察。
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