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讯(记者张兆慧)3月28日,仁和药业(000650)发布公告,全资子公司江西药都仁和制药的枸橼酸西地那非片(两个规格50mg、100mg)获国家药监局批准上市。截至目前,仁和药业枸橼酸西地那非片累计投入的研发费用约为人民币1600万元(未经审计)。
枸橼酸西地那非片由美国辉瑞研制开发,1998年首次在美国上市,商品名为伟哥(Viagra),这是第一个在美国获准使用的口服治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物。2000年,辉瑞的枸橼酸西地那非片在中国获批上市。
西地那非是男性勃起功能障碍应用最广泛的治疗药物。国家药监局网站查询显示,截至公告日,国内还有齐鲁制药、广州白云山、广东东阳光(600673)等20多家企业的产品获批上市。
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